Первый препарат, одобренный для лечения гепатита D.

0
152

Европейская комиссия впервые одобрила препарат для лечения гепатита D. «Ингибитор проникновения» Булевиртид, который предотвращает проникновение вирусов гепатита D и B (HDV и HBV) в клетки, оказался безопасным и эффективным в двухфазовом исследовании.

Сообщается, что во всем мире вирусом гепатита D инфицировано 65 миллионов человек. Заболевание относительно редко встречается, поскольку вирус гепатита D проникает в клетки только вместе с вирусом гепатита B.

Однако вакцинация против гепатита B проводится в Европейских странах с 1982 г. (группы риска) и 1995 г. (все младенцы). Из примерно 240 000 человек, хронически инфицированных гепатитом B, около 6 000 могут быть инфицированы гепатитом D.

Хронический гепатит D — самая тяжелая форма вирусного гепатита. У пациентов часто наблюдается ремоделирование печени, вплоть до цирроза в течение 5-10 лет. До сегодняшнего дня не существовало лекарств против вирусного гепатита D.

Текущее стандартное лечение пегилированным альфа-интерфероном в течение 12 месяцев редко бывает успешным. Для большинства пациентов пересадка печени — единственный вариант лечения.

Ученые из университетской больницы Гейдельберга вместе с коллегами из французского исследовательского института INSERM изучили активный ингредиент Булевиртид, который, вполне возможно, может заполнить терапевтический пробел.

Препарат блокирует рецептор NTCP («Натрий таурохолат Со-полипептидной транспортировки»), с помощью которого желчные кислоты, как правило, поглощаются клетками печени как часть энтерогепатической циркуляции.

Однако рецептор NTCP также является входными воротами для вируса гепатита D (а также вируса гепатита В, в оболочку которого входит вирус гепатита D).

Булевиртид блокирует рецептор и, как «ингибитор проникновения», блокирует проникновение вируса в клетку. Цикл развития инфекции в печени нарушается. Все еще инфицированные клетки постепенно отмирают или уничтожаются иммунной системой. Если печень не повреждена слишком сильно, она может полностью восстановиться после образования новых гепатоцтов.

Эффективность Булевиртида изучалась в нескольких исследованиях фазы 1 и фазы 2, результаты которых были опубликованы лишь частично. В одном исследовании при сочетании с пегилированным альфа-интерфероном вирус выводился из крови через 48 недель, а показатели печени (АЛТ) нормализовались.

Выход препарата на мировой рынок связан с проведением трехфазового исследования, результаты которого должны быть доступны в начале 2025 года. После этого будет возможна окончательная оценка эффективности и побочных действий Булевиртида. 

Берегите себя и будьте здоровы!

Источник © rme / aerzteblatt.de

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here